마이보라·멜리안 제대로 알고 바르게 복용하기
게스토덴 함유
피임약은 무엇인가요?
언제, 어떻게
먹는 건가요?
복용을 깜빡
잊었을 때, 어떻게 하죠?
다른 피임약에서
변경할 경우, 어떻게 하죠?
복용 중 주의사항은
무엇인가요?
게스토덴 함유 피임약 은
무엇이 다른가요?
게스토덴 함유 피임약의 이상반응
발생률에 관한 연구 2
게스토덴 함유 피임약은 두통, 신경과민, 부종 등
이상 반응 발생율이 낮은 것으로 나타났습니다. 2
  • - 연구디자인 : 제4상, 다기관, 무작위배경, 공개라벨, 평행군 임상시험
  • - 연구방법 : 지난 3주기 동안 생리주기가 규칙적이었던 18~45세의 건강한 여성을 gestodene 75μg / ethinylestradiol 30μg(n=176) 또는 desogestrel 150μg / ethinylestradiol 30μg 복용군(n=176)에 무작위 배정한 후 6주기 동안 투여
  • - 평가변수 : 피임효과, 주기 조절 및 이상반응
  • *본 임상연구는 자사 마이보라정으로 실시된 것이 아닌, 마이보라정과 동일한 주성분 및 함량의 제제를 사용한 결과입니다.
게스토덴 함유 피임약의 이상반응
발생률에 관한 연구 3
멜리안정은 0.02mg 에티닐에스트라디올+0.15mg
데소게스트렐 제제와 유사한 내약성을 가지고 있습니다. 3
  • - 연구디자인 : 다기관, 공개, 대조군 비교 임상시험
  • - 연구방법 : 18~35세의 건강한 가임기 여성을 gestodene 75µg/ethinylestradiol 20µg 복용군(n=218) 또는 desogestrel 150µg/ethinylestradiol 20µg 복용군(n=219)으로 배정한 후 12주기 동안 투여
  • - 평가변수 : 피임효과, 주기조절, 이상반응, 내약성
복용법 1, 2, 12, 13
정상 복용 기간(21일) / 7일간 휴약기 / 다시 복용 시작 정상 복용 기간(21일) / 7일간 휴약기 / 다시 복용 시작
생리 첫 날부터 21일간 하루 한 알씩 일정한 시간에
복용을 합니다. 7일간 휴약(복용중지)기간 동안 월경이 나타나며 대개 정제의 마지막 복용 후 2~3일 내에 시작됩니다. 새로운 포장을 시작하기 전에 월경이 끝나지 않을 수 있습니다.
복용을 잊었을 때 대처법 5, 6
STEP 1.
회차 선택
STEP 2.
경과시간 선택
STEP 3.
해결책 확인
정상 복용기간 21일을 기준으로
복용을 잊은 회차 를 선택해주세요. 단, 잊은 회차가 2회 이상일 경우 가장 최근 복용한 회차의
다음 회차를 선택해주세요
ex) 마지막 복용이 1회차이고 2회, 3회, 4회차
복용을 잊었다면 숫자 2를 선택해주세요.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
선택한 복용회차에서
현재까지 지난 시간 을 선택해주세요.
회차와 경과시간에 따른 해결책 을 확인하세요.
생각난 즉시 1정을 복용하고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용합니다.
생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용합니다.
그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있습니다.
그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용합니다.
복용 후 첫 7일 동안 콘돔과 같은 격막피임법을 병행해야 합니다.
만약 이전 7일 동안에 성관계가 이루어졌을 경우 임신의 가능성이 있습니다.
복용을 잊은 약의 수가 많아지고 복용을 잊은 시점이 정상적인 휴약 기간에 가까울수록 임신의 위험성은 높아집니다.
생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용합니다.
그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있습니다.
그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용합니다.
첫 번째 정제를 잊기 직전 7일 동안 지속적으로 이 약을 복용했다면, 추가적인 피임방법을 병행하지 않아도 됩니다.
그러나 그렇지 않은 경우 또는 복용을 잊은 정제가 두 정 이상인 경우, 복용 후 첫 7일간 추가적인 피임법을 병행해야 합니다.
휴약 기간이 가까워지기 때문에 피임효과가 감소될 위험성이 높습니다.
다음의 지시대로 따르면 피임 효과 감소를 막을 수 있습니다.
첫 번째 정제를 잊기 직전 7일 동안 지속적으로 이 약을 복용했다면,
다음의 두 가지 방법 중 하나를 선택함으로써 추가적인 피임방법을 병행할 필요가 없습니다.
그렇지 않은 경우에는 다음의 두 가지 방법 중 ①번을 따르고, 첫 7일 동안 추가적인 피임방법을 병행해야 합니다. ① 생각난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용합니다. 그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있습니다.
그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용합니다. 현재의 포장이 끝나자마자 휴약 기간 없이 다음 포장을 시작해야 합니다.
두 번째 포장의 정제 복용이 끝날 때까지 소퇴성 출혈이 나타나지 않을 수 있으나, 복용을 하는 동안 파탄 출혈 또는 점상 출혈이 나타날 수 있습니다.
② 현재의 포장에서 약을 복용하는 것을 중단하고 복용을 잊은 날을 포함하여 7일 동안 휴약 기간을 가진 후 새로운 포장에서 복용을 시작합니다.
복용을 잊은 이후 첫 번째 정상적인 휴약 기간 동안 소퇴성 출혈이 나타나지 않는다면 임신의 가능성을 고려해야 합니다.
다른 피임약에서 변경하여 복용 할 경우 4, 12, 13
임플란트나 자궁내장치 에서 변경할 경우
해당 피임 장치를 제거한 날부터 이 약을 복용합니다.
단, 복용 첫 날 부터 7일간 격막 피임법
(콘돔 등) 을 병행해야 합니다.
주사제에서 변경할
경우
다음 주사가 예정된 때에 약을 복용합니다.
단, 복용 첫 날 부터 7일간 격막 피임법
(콘돔 등) 을 병행해야 합니다.
21일 복용하는 다른 피임약에서 변경할 경우
기존 제품의 마지막 정을 복용한 다음날부터
이 약의 복용을 시작합니다.
28일 복용하는 (24개의 유효성분+4개의 위약)
에서 변경할 경우
기존 제품의 위약정제까지 모두 복용한 다음날부터
이 약의 복용을 시작합니다.
프로게스테론 단일성분 피임약에서 변경할 경우
아무때나 프로게스테론 단일성분 경구 피임약의 사용을 중단하고 이 약을 복용 할 수 있습니다. 바꾼 첫날부터 7일간 격막 피임법(콘돔 등)을 병행해야 합니다.
* 이 사항은 일반적인 피임약의 복용법에 대해 기술된 것으로, 정확한 내용은 제품의 최신 허가사항 확인 및 의사, 약사와 상의하십시오.
복용 중 주의사항 및 이상
반응 대처법 1, 4, 12, 13
불규칙한 출혈,
무월경
불규칙한 출혈,
무월경 복용 초기 발생 후 소실될 수 있습니다. 매일 정확한 시간에 복용하는 것이 부정출혈을 줄일 수 있습니다. 만약 출혈로 인한 통증이 심할 시에는, 5일간 이부프로펜 800mg씩 하루 3번 복용으로 증상 완화가 가능합니다. 부정출혈이 계속 될 경우에는 의사 또는 약사와 상의 해야 합니다.
오심, 구토 또는
심한 설사
오심, 구토 또는
심한 설사 복용 후 3~4시간 이내 구토를 했을 경우, 복용을 잊었을 경우에 따라 재 복용합니다. 구토증상은 시간이 지나면 점차 사라질 수 있습니다. 구토증상은 음식물과 함께 약을 복용하거나 잠들기 전에 복용하시면 증상을 경감시킬 수 있습니다.
흡연
흡연 흡연은 경구 피임제로 인한 중증의 혈전증 등의 위험성을 증대시키며, 이 위험성은 나이와 흡연량 (1일 15개 이상)에 따라 증가되고, 특히 35세 이상의 여성에게 현저하게 나타나므로 흡연을 하지 않도록 해야합니다.
두통
두통 두통 증상은 시간이 지나면서 점차 사라질 수 있습니다. 편두통이 발현 또는 악화되거나 재발적, 지속적, 또는 중증의 두통이 새로운 형태로 발생하면 경구 피임제와 투여를 중지하고 원인을 조사해야 합니다. 두통 증상이 심한 경우는 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
기타내용
기타내용 복용 중단 후 임신을 원한다면, 자연적으로 생리주기를 1주기 거치고 임신을 시도하는 것이 권장됩니다. 피임제가 불임의 원인이 되지는 않습니다.피임제 복용으로 성병이나 AIDS가 예방되지 않습니다. 성병이나 AIDS를 예방하기 위해서는 콘돔을 같이 사용해야 합니다.
* '복용 중 주의사항 및 이상반응 대처법'은 일반적인 피임제의 사항에 해당하는 것으로, 증상이 너무 심할 경우는 의사 또는 약사와 상의하십시오. * 본 내용은 의학적 판단을 대체하지 않습니다. * 각 제품별 이상반응은 해당 제품설명서를 참조하시기 바랍니다.
피임약에 대해
궁금증을 풀어주세요

먹는 피임약은 매일 복용해도 체내에 축적되지 않으며, 매일 분해됩니다. 

따라서 피임제를 복용함에 있어 휴식기를 가질 필요는 없습니다.

 

사전피임제는 복용 중단 후 임신 지연과 관련이 없습니다. 

사전피임제 복용은 단기간, 장기간 생식능력에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 

한 연구에 따르면 복용 중단 후 첫 번의 월경 주기에 임신할 확률은 21.1%, 1년 간 임신할 확률은 79.4%입니다. 

세계 보건기구에서도 피임약이 여성의 가임력에 영향을 미치지 않는다고 보고했습니다. 

 

음주는 피임효과에 영향을 미치지 않습니다. 

단, 피임약 복용 후 4시간 이내에 토할 경우 피임 효과에 영향을 미칠 수 있으므로, 구토를 유발할 정도의 과음은 삼가는 것이 좋습니다.

아닙니다.
임신 초기에 부주의로 사전피임약을 복용한 여성이라도 태아 기형 발생률이 일반적인 선천성 기형 발생률인 2~3%와 다르지 않습니다.
마이보라정, 멜리안정의 허가사항 기준,
※ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 투여 금기입니다.
※ 기형발생의 위험을 높인다는 보고는 없으나 특히 대량 복용시 태아(3개월부터)의 위험 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로 투여전에 임신은 제외되어야 하며 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지해야 합니다.

아닙니다. 대부분의 여성은 피임약 때문에 체중이 늘거나 줄지 않습니다. 

체중 변화는 자연적으로 생활 환경이 변하고 나이가 들어감에 따라 변할 수 있습니다. 

이런 변화가 너무 흔하기 때문에 많은 여성들이 피임약 때문에 체중에 변화가 있다고 생각합니다. 

하지만 연구를 통해서 평균적으로 피임약은 체중 변화에 영향을 주지 않음이 밝혀졌습니다

유방암 발생 위험은 약간 증가할 수 있지만, 피임약 복용을 중단한 후 10년 혹은 그 이상이 지난 이후에 유방암 진단위험이 심각한 수준으로 과도하게 증가한 위험은 없습니다.

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References

1) 식품의약품안전처, 피임제 상담 매뉴얼(의사용), 2016.05 2) Clinical comparison of monophasic oral contraceptive preparations of gestodene/ethinyl estradiol and desogestrel/ethinyl estradiol. Latin American Oral Contraceptive Study Group. Contraception. 1994 Sep;50(3):201-14 3) Endrikat,J.et al. A twelve-month comparative clinical investigation of two low-dose oral contraceptives containg 20㎍ ethinylestradiol/75㎍ gestodene and 20㎍ ethinylestradiol/ 150㎍ desogestrel, with respect to efficacy, cycle control and tolerance. Contraception 1995; 52:229-235 4) 식품의약품안전처, 피임제 복약지도 매뉴얼(약사용), 2016.05 5) 대한산부인과의사회 사이트. Available at : http://www.wisewoman.co.kr/piim365/sub_0401.html (Accessed on 03-Jan-2020) 6) World Health Organization, Family Planning - A glbal handbook for providers 2018 edition. Chapter 1. 7) M. Cronin et al. Rate of pregnancy after using drospirenone and other progestin-containing oral contraceptives. Obstet Gynecol 114 (3), 616-622 (2009). 8) World Health Organization, WHO Selected practice recommendations for contraceptive use, 3th ed (2016)., Available at : https://www.who.int/reproductivehealth/publications/family_planning/SPR-3/en/ (Accessed on 03-Jan-2020) 9) 대한산부인과의사회 사이트. Available at : http://www.wisewoman.co.kr/piim365/sub_0401.html (Accessed on 03-Jan-2020) 10) Medical eligibility criteria for contraceptive use 4th edition,2009. A WHO Family Planning Conrerstone. 11) Breast cancer and hormonal contraceptives. Lancet.1996 Jun 22;347(9017):1713-27. 12) 마이보라정 허가사항. 용법용량. Available at : https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug (Accessed on 03-Jan-2020) 13) 멜리안정 허가사항. 용법용량. Available at : https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug (Accessed on 03-Jan-2020)
[마이보라/멜리안] 광고심의필 2020-1552-001502 * 부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고, 의사 · 약사와 상의하십시오. * 장기 사용할 경우 주기적으로 병의원 진료를 받으시기 바랍니다. 두통이나 메스꺼움, 혈전, 질출혈 등 부작용이 있을 수 있습니다. 피임약은 여성이 선택할 수 있는 피임방법 중의 하나입니다.
자세한 사항은 제품 사용 설명서를 참조하여 주십시오. 마이보라 제조업자: Delpharm Lille S.A.S / 멜리안 제조업자: Delpharm Lille S.A.S